Uniclophen 0 , uniclophen

+

UNICLOPHEN 0,1% GTT. Ophth. 10ML PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI UNICLOPHEN 0,1% Lasai akių, tirpalas Diklofenako natrio Druska Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vel gali prireikti ji perskaityti. - Jeigu kiltų Più klausimu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - SIS vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (tiems netti, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jusu). - Jeigu pasireiškė Sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote Šiame lapelyje nenurodytą Salutini poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio turinys 1. Kas yra UNICLOPHEN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant UNICLOPHEN 3. Kaip vartoti UNICLOPHEN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti UNICLOPHEN Kita informacijaKAS YRA UNICLOPHEN IR KAM JIS VARTOJAMAS UNICLOPHEN yra akių Lasai. UNICLOPHEN akių Lasu veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio Druska, Kuri žmogaus organizme apskritai, taip pat ir įlašinus į Akis, slopina uždegimines reakcijasuždegimą. Diklofenako natrio Druska yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). NVNU malšina skausmą ir uždegimą. UNICLOPHEN akių Lasai vartojami: - po uždegimo slopinimui akių operacijų: kataraktos, žvairumo koregavimo, argono lazerinės Siju plastikos (. Angl Argon laser trabeculoplastica [ALT]); - Akies skausmo, susijusio su ragenos epitelio pažaida malšinimui: fotorefrakcinės po keratotomijos, nekiaurinio akies sužalojimo, radialinės po keratotomijos. Vaisto gali vartoti suaugę žmonės, paaugliai ir vyresni nia 2 metų Vaikai. 2. KAS ŽINOTINA pries VARTOJANT UNICLOPHEN UNICLOPHEN vartoti negalima: Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) diklofenako natrio druskai arba scommessa kuriai pagalbinei UNICLOPHEN medžiagai; pacientams, kuriems aspirinas (acetilsalicilo rūgštis) ar panašūs vaistai sukėlė astmos priepuolį, dilgėlinę ar umini rinitą; jaunesniems kaip 2 metų vaikams; nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims; nešiojant minkštus kontaktinius lęšius. Vartoti į Aki chirurginės procedūros metu draudžiama. Specialių atsargumo priemonių reikia jeigu sergate infekcine akių liga; jeigu sergate skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige; jeigu turite polinkį kraujuoti ar vartojate kraujo krešėjimą slopinančių vaistų; jeigu nešiojate kietus kontaktinius lęšius. Jeigu nešiojate kietus kontaktinius lęšius, juos reikia išimti prieš lašinant vaisto ir vel juos įsidėti ne anksčiau kaip Po 15 minučių. Kitu vaistų vartojimas UNICLOPHEN ir kiti vaistai gali keisti Vieni kitų poveikį. Jei KITAS gydytojas Jums nori skirti nauja vaistą, pasakykite, kad vartojate UNICLOPHEN. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu: vartojate kitų akių Lasu; sergate ragenos uždegimu ir vartojate lokalaus poveikio kortikosteroidų; vartojate kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo; vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pavyzdžiui, aspirino). Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įsigytus įskaitant essere recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant scommessa Koki vaistą, Būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo METU UNICLOPHEN vartoti negalima. Vairavimas ir mechanizmų valdymas ir Vairuoti valdyti mechanizmus negalima anksčiau kaip 15 min. Po vaisto pavartojimo, Nes karto po UNICLOPHEN akių Lasu įlašinimo regėjimas gali trumpam pasidaryti miglotas. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines UNICLOPHEN medžiagas Vaisto sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, Kuris gali sudirginti Akis ir keisti minkštų kontaktinių Lesiu spalva. Vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, Kuris gali sudirginti Akis ir Oda APLINK akis.3. Kaip VARTOTI UNICLOPHEN UNICLOPHEN visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visais atvejais tik gydytojas nurodo tikslią vaisto DOZE, vartojimo Buda ir gydymo trukmę. Įlašinus Lasu akių, reikia užspausti nosies ašarų lataką ir 3 minutėms užmerkti Akis. Tai padeda sumažinti vaisto absorbciją į sisteminę kraujotaką. Jeigu kartu vartojate kelių rūšių akių Lasu, įlašinus vienu Lasu, maždaug palaukite 5 minuti ir tik tada lašinkite kitų akių Lasu. Uždegimo po kataraktos operacijos slopinimas vieną po Lašinti Lasa 4 Kartus al comma 28 operacijos par PO. Skausmo ir diskomforto fotorefrakcinės po keratotomijos. malšinimas Lašinti po vieną Lasa 2 Kartus per vieną valandą iki operacijos, po vieną Lasa 2 Kartus per 5 minuti è karto po fotorefrakcinės keratotomijos, operacijos pabudus po, po vieną Lasa Kas 2? 5 val. iki 24 valandų. Akies skausmo, susijusio su ragenos epitelio pažaida po atsitiktinio nekiaurinio akies sužalojimo, malšinimas Lašinti po vieną Lasa 4 Kartus al comma 2 par. Uždegimo slopinimas po argono lazerinės Siju plastikos Pacientui 4 Kartus per DVI valandas iki argono lazerinės Siju plastikos įlašinti po vieną Lasa, vėliau lašinti vieną po Lasa 4 Kartus al comma 7 par. Uždegimo ir diskomforto malšinimas po operacijos dėl žvairumo pirma savaitę lašinti po vieną Lasa 4 Kartus per PARA, Antra savaitę - po vieną Lasa 3 Kartus per PARA, Trečia savaitę - po vieną Lasa 2 Kartus per para, o ketvirtą savaitę - Tada lašinti, reikia kai . Akies skausmo ir diskomforto malšinimas po radialinės keratotomijos Įlašinti po Viena Lasa Prieš operacija IR è Karto operacijos po. Vėliau lašinti po Viena Lasa keturis Kartus al comma 2 par. Vyresni Nei 24 mėnesių Vaikai Vaistą skiria ir jo Doze nustato gydytojas. Gydoma ambulatoriškai. Vaikams akių Lasu skiriama uždegimui slopinti operacijos po dėl žvairumo. Pirma savaitę lašinti po vieną Lasa 4 Kartus per PARA, Antra savaitę - po vieną Lasa 3 Kartus per PARA, Trečia savaitę - po vieną Lasa 2 Kartus per para, o ketvirtą savaitę - Tada lašinti, kai reikia. Dozavimas toks pat suaugusiesiems kaip ir. Pavartojus per didele UNICLOPHEN Doze Laikantis paskirtos sonnecchia, perdozavimas neįmanomas. Suaugusiam žmogui atsitiktinai vieną kartą išgėrus UNICLOPHEN. neturėtų būti jokių nepalankių pasekmių. Jei vaikas atsitiktinai išgėrė vaisto, pasitarkite su gydytoju. Gydymo reikia tik Tuo atveju, jei marmellata pasireiškė kokių nors sveikatos sutrikimų. Pamiršus pavartoti UNICLOPHEN Praleidus DOZE, vėliau dvigubos sonnecchia vartoti negalima. Vartokite Kita vaisto Doze jai skirtų laiku. Jeigu kiltų Più klausimu dėl UNICLOPHEN vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS UNICLOPHEN, kaip ir Kiti vaistai, gali sukelti Salutini poveikį, nors JIS pasireiškia ne visiems žmonėms. Po Iškart vaisto įlašinimo gali atsirasti laikinas deginimo pojūtis, o retais atvejais regėjimas pasidaryti neryškus. Padidėjusio jautrumo reakcijų (niežulys, paraudimas ir patinimas) atsiranda retai. Retais atvejais gali padidėti jautrumas šviesai, pasireikšti ragenos uždegimas. ILGA Laika diklofenaku gydomiems pacientams, kurie kartu vartoja kortikosteroidų arba Serga infekcinėmis ligomis ar reumatoidiniu artritu, retais atvejais gali išopėti arba suplonėti ragena. Retais atvejais pasireiškė dusulys ar astmos pasunkėjimas. Kai kuriems pacientams gali padidėti rizika, pavyzdžiui, jeigu pasireiškia Sunkus akių sausumas arba Ilga Laika vartojant diklofenako natrio Druska. Gali prireikti kartu vartoti dirbtinių ašarų. Jeigu pasireiškė Sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote Šiame lapelyje nenurodytą Salutini poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. Kaip LAIKYTI UNICLOPHEN Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad būtų preparatas apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Ant dėžutės ir talpyklės etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, UNICLOPHEN vartoti negalima. Vaistas Tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pirma kartą atidarius talpyklę su lašintuvu, tirpalo tinkamumo laikas - 28 dienos. Įlašinę vaisto į Akis, iškart uždarykite talpyklę su lašintuvu. Vaistų negalima išpilti į kanalizacija arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. SIOS priemonės PAdES apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA - Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio Druska. 1 ml tirpalo (20 Lasu) yra 1 mg diklofenako natrio druskos. - Pagalbinės medžiagos yra: borato rūgštis, boraksas, benzalkonio chloridas, propilenglikolis, hidroksipropilbetadeksas, edetatas dinatrio, injekcinis vanduo. UNICLOPHEN išvaizda ir Kiekis pakuotėje UNICLOPHEN yra skaidrus, bespalvis tirpalas. Pakuotėje yra viena 10 ml arba viena 5 ml talpyklė. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas UNIMED PHARMA spol. s.r. o. Oriešková 11 821 05 Bratislava Slovakija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UNIMED PHARMA atstovybė Lietuvoje Vileišio g. 18, LT-10306 Vilnius Tel. +370 686 92060 Faks. +370 5 2340313 E-mail: unimed@takas. lt E-mail: o. cereskiene@unimedpharma. lt Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21 Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www. vvkt. lt/ I priedas PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS UNICLOPHEN 0,1% Lasai akių, tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ sudėtis 1 ml tirpalo (20 Lasu) yra 1 mg diklofenako natrio druskos. medžiaga Pagalbinė: benzalkonio chloridas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA Lasai Akiu, tirpalas tirpalas yra skaidrus, bespalvis.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA Uždegimo slopinimas po operacijų akių: kataraktos, žvairumo koregavimo, argono lazerinės Siju plastikos (angl Argon Laser trabeculoplastica [ALT].). Akies skausmo. susijusio su ragenos epitelio pažaida malšinimas: PO fotorefrakcinės keratotomijos, akies nekiaurinio sužalojimo, radialinės po keratotomijos. Dozavimas ir metodas vartojimo Uždegimo kataraktos po operacijos slopinimas Lašinti po vieną Lasa 4 Kartus al comma iki 12 savaičių po operacijos28 Paru. Skausmo ir diskomforto po fotorefrakcinės keratotomijos malšinimas Pacientui per vieną valandą iki operacijos 2 Kartus įlašinti po vieną Lasa è Karto po operacijos per penkias minuti 2 Kartus įlašinti po vieną Lasa ir operacijos po atsibudusiam pacientui 24 valandas Kas 2? 5 valandas įlašinti po vieną Lasa. Akies skausmo, susijusio su ragenos epitelio pažaida po atsitiktinio nekiaurinio akies sužalojimo, malšinimas Lašinti po vieną Lasa 4 Kartus al comma 2 par. Uždegimo slopinimas po ALT Pacientui 4 Kartus per DVI valandas iki ALT įlašinti po vieną Lasa, vėliau lašinti po vieną Lasa 4 Kartus al comma 7 par. Uždegimo ir diskomforto malšinimas po operacijos dėl žvairumo pirma savaitę lašinti po vieną Lasa 4 Kartus per PARA, Antra savaitę - po vieną Lasa 3 Kartus per PARA, Trečia savaitę - po vieną Lasa 2 Kartus per para, o ketvirtą savaitę - Tada lašinti, reikia kai . Akies skausmo ir diskomforto malšinimas po radialinės keratotomijos Įlašinti viena iš Lasa Karto operacijos po. Vėliau lašinti po vieną Lasa keturis Kartus al comma 2 par Vyresni Nei 24 mėnesių Vaikai Vaikams UNICLOPHEN 0,1% akių Lasu skiriama uždegimui slopinti po operacijos dėl žvairumo. Pirma savaitę lašinti po vieną Lasa 4 Kartus per PARA, Antra savaitę - po vieną Lasa 3 Kartus per PARA, Trečia savaitę - po vieną Lasa 2 Kartus per para, o ketvirtą savaitę - Tada lašinti, kai reikia. Senyvi pacientai duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams reikėtų keisti vaistinio Preparato sonnecchiano, nėra. Kai kuriems pacientams gali padidėti rizika, pavyzdžiui, jeigu pasireiškia Sunkus akių sausumas arba Ilga Laika vartojant diklofenako natrio Druska. Gali prireikti kartu vartoti dirbtinių ašarų. Įlašinus Lasu akių, reikia užspausti nosies ašarų lataką ar 3 minutėms užmerkti Akis. Tai padeda sumažinti absorbciją į sisteminę kraujotaką. Jeigu kartu vartojama kelių rūšių akių Lasu, įlašinus vienu Lasu, rekomenduojama palaukti maždaug 5 minuti ir tik tada vartoti kitų akių Lasu. Padidėjęs jautrumas veikliajai arba scommessa kuriai pagalbinei UNICLOPHEN 0,1% medžiagai. Negalima lašinti jaunesniems kaip 2 vaikams METU, nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu. UNICLOPHEN 0,1%, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, negalima vartoti pacientams, kuriems pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba kitokių prostaglandinų sintetazės aktyvumą slopinančių vaistinių preparatų, astmos pasireiškė priepuolis, dilgėlinė ar umus rinitas. UNICLOPHEN 0,1% vartoti į Aki chirurginės procedūros metu draudžiama. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Slopindami uždegimą, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), telo jų ir diklofenakas, gali paslėpti akies infekcijos pradžią ir (arba) progresavimą. Jeigu pasireiškia infekcija arba yra infekcijos rizika, UNICLOPHEN 0,1% reikia vartoti kartu su tinkamais antibakteriniais preparatais (antibiotikais). Yra teorinė galimybė, kad pacientů, gydomų kraujavimo Laika, ilginančiais vaistais arba sergančių kraujo krešėjimo sutrikimais, bukle vartojant UNICLOPHEN 0,1% gali pasunkėti, nors pranešimų apie tokius nepageidaujamus reiškinius negauta. Dėl kraujavimo rizikos padidėjimo atsargiai vartoti UNICLOPHEN 0,1% akių Lasu reikia pacientams sergantiems skrandžio ar žarnų opalige ir, operacijos METU, pacientams, kurie Linke kraujuoti. Jeigu lokalaus poveikio NVNU, (pvz. Diklofenaką,) reikia vartoti kartu lokalaus poveikio kortikosteroidais, gydyti reikia atsargiai. Pacientams, sergantiems ragenos uždegimu, vartojant lokalaus poveikio NVNU kartu su scommettere kuriais lokalaus poveikio kortikosteroidais, gali padidėti ragenos komplikacijų rizika. UNICLOPHEN 0,1% akių Lasus galima tik lašinti į junginės maišelį. UNICLOPHEN 0,1% akių Lasu negalima sušvirkšti po jungine ar tiesiog į priekinę akies Kamera. UNICLOPHEN 0,1% sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido, Kuris gali sudirginti Akis ir keisti kontaktinių Lesiu spalva. UNICLOPHEN 0,1% negalima vartoti nešiojant minkštus kontaktinius lęšius. Kietus kontaktinius lęšius reikia išimti prieš lašinant UNICLOPHEN 0,1% Lasus akių, o juos vel įsidėti galima ne anksčiau, kaip Po 15 min. Po vaistinio Preparato pavartojimo. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Klinikinių tyrimų metu 0,1% diklofenako į Aki buvo saugiai vartojama kartu do blokatoriais beta adrenoreceptorių (pvz. Timololiu), Ir AKI vartojamais antibiotikais (pvz. Tobramicinu, gentamicinu, bacitracinu, polimiksinu B). Diklofenako natrio Druska Mazina akispūdį, todėl diklofenako natrio druskos vartojant lokaliai kartu su alfa 2 adrenoreceptorių agonistu brimonidinu, reikia stebėti akispūdį. Diklofenakas reikšmingai sustiprino latanoprosto hipotenzinį poveikį pacientams, kurie Serga pirmine atviro kampo glaukoma, scommessa nedarė įtakos timololio veiksmingumui. Klinikinių tyrimų duomenų apie diklofenako 0,1% akių Lasu vartojimą kartu su kitais sisteminio ir poveikio lokalaus NVNU nėra. Taigi UNICLOPHEN 0,1% vartoti kartu su kitais sisteminio ir poveikio lokalaus NVNU nerekomenduojama. Diklofenakas Siek tiek pailgina sveikų Savanorių protrombino ir dalinį tromboplastino Laika, scommessa atskirų krešėjimo faktorių reikšmingai neveikia ir nesustiprina acenokumarolio ar fenprokumarolio veikimo paciento organizme. UNICLOPHEN 0,1% Lasai akių, kaip ir kitų dauguma nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, ilgina trombocitų agregacijos Laika. Pasireiškia farmakokinetinė diklofenako sąveika su acetilsalicilo rūgštimi. Jeigu kartu į Aki vartojama Kitu vaistinių preparatų, įlašinus vienu vaistų, reikia palaukti piegate 5 minuti ir tik tada lašinti Kita vaistinį Preparata, kad būtų išvengta Preparato išplovimo iš akies. Nėštumo ir žindymo laikotarpis UNICLOPHEN 0,1% akių Lasu nėštumo METU ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima (Zr. 4.3 skyrių). Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus UNICLOPHEN 0,1% akių Lasai gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus Azionato silpnai arba vidutiniškai. Kadangi iš karto po akių Lasu įlašinimo matymas gali trumpam pasidaryti miglotas, nerekomenduojama vairuoti ir valdyti mechanizmus anksčiau Nei 15 min. Po vaisto pavartojimo. Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas poveikis pavartojus UNICLOPHEN 0,1% akių Lasu yra trumpalaikis lengvas arba vidutinio sunkumo deginimo pojūtis akyje. Nepageidaujamas poveikis išvardintas naudojant tokius dažnio vertinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki