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CONTROINDICAZIONI E AVVERTENZE Sotret (isotret (isotret (capsule isotretinoina) inoin capsule) inoin capsule) non deve essere utilizzato da pazienti di sesso femminile che sono o possono diventare gravide. Vi è un rischio estremamente elevato che gravi difetti di nascita si tradurrà In caso di gravidanza durante l'assunzione di isotret (isotret (isotret (capsule isotretinoina) inoin capsule) inoin capsule) inoin capsule in qualsiasi quantità, anche per brevi periodi di tempo. Potenzialmente ogni feto esposto durante la gravidanza può essere influenzata. Non ci sono mezzi accurato per determinare se un feto esposto è stato colpito. Difetti alla nascita, che sono stati documentati seguente isotret (isotret (isotret (capsule isotretinoina) inoin capsule) inoin capsule) inoin esposizione comprendono anomalie del viso, gli occhi, le orecchie, il cranio, sistema nervoso centrale, del sistema cardiovascolare e del timo e delle ghiandole paratiroidi. Sono stati riportati casi di punteggi QI inferiore a 85, con o senza altre anomalie. Vi è un aumento del rischio di aborto spontaneo, e sono stati riportati nascite premature. anomalie esterne documentate includono: il cranio anomalie; anomalie dell'orecchio (tra cui anotia, micropinna, o assenza dei canali uditivi esterni); anomalie oculari (tra cui microftalmia); dismorfia facciale; palatoschisi. anomalie interne documentate comprendono: alterazioni del sistema nervoso centrale (tra cui anomalie cerebrali, malformazioni, idrocefalo, microcefalia, deficit dei nervi cranici); anomalie cardiovascolari; timo ghiandola anomalie; deficit di ormone paratiroideo. In alcuni casi la morte è verificato con alcune delle anomalie riscontrate in precedenza. Se dovesse verificarsi una gravidanza durante il trattamento di una paziente che sta prendendo capsule di isotretinoina, isotret (isotret (isotret (capsule isotretinoina) inoin capsule) inoin capsule) inoin capsule deve essere interrotto immediatamente e lei deve essere affidata a un ostetrico-ginecologo esperto in riproduttiva tossicità per un'ulteriore valutazione e consulenza. Requisiti di prescrizione speciali A causa di isotret (isotret (isotret (capsule isotretinoina) inoin capsule) inoin capsule) teratogenicità di inoin e per ridurre al minimo l'esposizione del feto, Sotret (isotret (isotret (capsule isotretinoina) inoin capsule) inoin capsule) è approvato per la commercializzazione solo in una speciale distribuzione limitata programma approvato dalla Food and Drug Administration. Questo programma si chiama iPLEDGE & commercio ;. Sotret (isotret (isotret (capsule isotretinoina) inoin capsule) inoin capsule) deve essere prescritto solo da medici che sono registrati e attivati con il programma iPLEDGE. Sotret (isotret (isotret (capsule isotretinoina) inoin capsule) inoin capsule) capsule devono essere dispensati solo da una farmacia registrato e attivato con iPLEDGE, e devono essere dispensati solo per i pazienti che sono registrati e soddisfano tutti i requisiti di iPLEDGE (vedi Precauzioni) . Tabella 1: mensile richiesto iPledge Interazioni Pazienti di sesso femminile in età fertile Maschio pazienti, e femminili i pazienti non in età fertile DESCRIZIONE DI DROGA Isotret (isotret (capsule isotretinoina) inoin capsule) inoin, un retinoide, è disponibile come Sotret (isotret (isotret (capsule isotretinoina) inoin capsule) inoin capsule) in 10 mg, 20 mg, 30 mg e 40 mg capsule di gelatina molle per somministrazione orale. Ogni capsula contiene butilato idrossianisolo, disodio edetato, olio di soia idrogenato, olio vegetale idrogenato, ossido di ferro nero, olio di soia e cera bianca. capsule di gelatina contengono glicerina e parabeni (metil e propil), con i seguenti sistemi di tintura: 10 mg - ossido di ferro (rosso) e biossido di titanio; 20 mg - FD & amp; C Red No. 3, FD & amp; C blu n ° 1, e biossido di titanio; 30 mg - FD & amp; C Yellow No. 6, e biossido di titanio; 40 mg - FD & amp; C giallo n ° 6, D & amp; C giallo n ° 10, e biossido di titanio. Chimicamente, isotret (isotret (isotret (capsule isotretinoina) inoin capsule) inoin capsule) inoin è 13- acido - retinoic cis ed è correlato sia l'acido retinoico e retinolo (vitamina A). È un giallo all'arancio polvere cristallina con un peso molecolare di 300,44. La formula di struttura è: Quali sono i possibili effetti collaterali di isotretinoina (Amnesteem, Claravis, Sotret)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Stop utilizzando isotretinoina e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: umore depresso, difficoltà di concentrazione, problemi di sonno, crisi di pianto, aggressione o agitazione, cambiamenti nel comportamento, allucinazioni, pensieri di suicidio o male da soli; improvviso intorpidimento o debolezza, in particolare su un lato del corpo; offuscamento della vista, improvvisa e grave. Quali sono le precauzioni quando si prendono capsule isotretinoina (Sotret)? Prima di prendere isotretinoina, il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o alla vitamina A farmaci correlati (altri retinoidi come tretinoina); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi (quali soia, parabeni), che possono provocare reazioni allergiche o altri problemi. Alcune persone che sono allergici alle arachidi possono anche essere allergici alla soia. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: diabete, storia familiare o personale di grassi elevati nel sangue (trigliceridi), storia familiare o personale di disturbi psichiatrici (tra cui depressione), malattie epatiche, obesità, disturbi alimentari (ad esempio anoressia nervosa), l'abuso di alcool, pancreatite, perdita di tessuto osseo. Ultima rivista RxList: 2010/09/27 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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